国务院


国务院关于同意深化煤炭资源有偿使用制度改革试点实施方案的批复

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国函〔2006〕102号
财政部、国土资源部、发展改革委：
　　你们《关于深化煤炭资源有偿使用制度改革试点的实施方案》收悉。现批复如下：
　　一、原则同意《关于深化煤炭资源有偿使用制度改革试点的实施方案》，请认真组织实施。
　　二、试点工作要以深化煤炭资源探矿权、采矿权有偿取得和建立煤炭资源勘查、开发合理成本负担制度为核心，加大对煤炭资源勘查的支持力度，完善煤炭资源税费政策，加强煤炭资源开发管理和宏观调控，促进煤炭资源合理有序开发，不断提高煤炭资源回采率。
　　三、各试点省（区）人民政府要根据试点工作的统一部署，加强领导，精心组织，结合本地区实际制订具体方案，积极稳妥地推进试点工作。国务院有关部门要加强指导，密切配合，抓紧出台各项配套政策和措施，及时研究解决试点工作中遇到的各种问题。
　　附件：关于深化煤炭资源有偿使用制度改革试点的实施方案
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国　务　院
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年九月三十日



附件：

关于深化煤炭资源有偿使用制度
改革试点的实施方案
财政部　国土资源部　发展改革委

　　为贯彻落实党的十六届五中全会精神和《国务院关于加强地质工作的决定》（国发〔2006〕4号）、《国务院关于促进煤炭工业健康发展的若干意见》（国发〔2005〕18号），财政部、国土资源部、发展改革委等有关部门对深化矿产资源有偿使用制度改革的总体思路、实施步骤和配套政策进行了认真研究。考虑到此项改革涉及面广，历史遗留问题较多，宜先易后难，逐步推开。经国务院批准，从2006年起，选择山西省等8个煤炭主产省（区）进行煤炭资源有偿使用制度改革试点。为做好试点工作，现提出如下实施方案：
　　一、总体思路
　　坚持保护环境、节约资源与促进煤炭工业健康发展并举，以深化煤炭资源探矿权、采矿权有偿取得和建立煤炭资源勘查、开发合理成本负担制度为核心，以促进煤炭资源合理有序开发和不断提高煤炭资源回采率为目标，相应调整煤炭资源税费政策，逐步使煤炭企业合理负担煤炭资源成本，煤炭产品价格真实反映价值，各级政府依法监管并获得相应收益，同时加大国家对煤炭资源勘查的支持力度。
　　二、主要政策措施
　　（一）严格实行煤炭资源探矿权、采矿权有偿取得制度。
　　自本实施方案发布之日起，试点省（区）出让新设煤炭资源探矿权、采矿权，除特别规定的以外，一律以招标、拍卖、挂牌等市场竞争方式有偿取得。
　　本实施方案发布之日前企业无偿占有属于国家出资探明的煤炭探矿权和无偿取得的采矿权，均应进行清理，并在严格依据国家有关规定对剩余资源储量评估作价后，缴纳探矿权、采矿权价款。一次性缴纳探矿权、采矿权价款确有困难的，经探矿权、采矿权登记管理机关批准，可在探矿权、采矿权有效期内分期缴纳。其中，探矿权价款最多可分2年缴纳，采矿权价款最多可分10年缴纳，分期缴纳价款的企业应承担不低于同期银行贷款利率水平的资金占用费。分期缴纳价款仍有困难的国有煤炭企业，经财政部会同国土资源部批准，允许将应缴纳的探矿权、采矿权价款部分或全部以折股形式上缴，划归中央地质勘查基金（周转金）持有。
　　本实施方案发布之日前经财政部、国土资源部批准已将探矿权、采矿权价款部分或全部转增国家资本金的，企业应当向国家补缴价款，也可以将已转增的国家资本金划归中央地质勘查基金（周转金）持有。
　　自本实施方案发布之日起，新设煤炭资源探矿权、采矿权，其价款一律不再转增国家资本金，或以持股形式上缴。
　　地勘单位转让在本实施方案发布之日前持有的由各级财政出资勘查形成的煤炭资源探矿权、采矿权，可继续执行将价款转增国家资本金的政策。
　　对国务院批准的重点煤炭开发项目，经省级人民政府批准的大型煤炭开发项目，已设采矿权需要整合或利用原有生产系统扩大勘查开采范围的项目，以及国家出资为危机矿山寻找接替资源的找矿项目，经国土资源部会同发展改革委批准，可以允许以协议方式有偿出让矿业权。
　　上述中央和地方收取的矿业权价款收入，统一按中央财政20%、地方财政80%的比例分成。按照“取之于矿、用之于矿”的原则，中央分成部分主要用于补充中央地质勘查基金（周转金）；地方分成部分除用于国有企业和国有地勘单位矿产资源勘查外，也可以用于解决国有老矿山企业的各种历史包袱问题。
　　（二）将煤炭资源勘查作为中央财政地质勘查基金（周转金）支持的重点。
　　根据国发〔2006〕4号文件精神，从2006年起，中央财政建立地质勘查基金（周转金），其来源主要包括：中央财政预算安排资金（含从中央所得的矿产资源补偿费和探矿权、采矿权价款划入部分）；矿山企业和地勘单位应缴纳的探矿权、采矿权价款以折股形式上缴的股权以及股权红利、股权变现收入等。
　　为促进煤炭资源开发利用，中央地质勘查基金（周转金）将国家确定的重点成矿区（带）内煤炭资源的预查、普查和必要的详查作为支持重点之一，同时引导地方政府和社会资金投入，共担风险、共享收益，形成滚动发展的良性投入机制，以满足国民经济可持续发展对煤炭资源的需要。
　　（三）建立煤矿矿山环境治理和生态恢复责任机制。
　　试点省（区）煤矿企业应依据矿井服务年限或剩余服务年限，按煤炭销售收入的一定比例，分年预提矿山环境治理恢复保证金，并列入成本，按照“企业所有、专款专用、政府监督”的原则管理。
　　对此前遗留的煤矿环境治理问题，试点省（区）要制定矿区环境治理和生态恢复规划，按照企业和政府共同负担的原则加大投入力度。对不属于企业职责或责任人已经灭失的煤矿环境问题，以地方政府为主，根据财力区分重点逐步解决。
　　（四）合理调整煤炭资源税费政策。
　　由财政部会同有关部门研究进一步调整煤炭资源税税额。同时，在充分考虑资源有效利用率的基础上，研究改革煤炭资源税的计征办法。
　　由财政部会同国土资源部、发展改革委研究调整矿产资源补偿费费率，探索建立矿产资源补偿费浮动费率制度；适当调整煤炭资源探矿权、采矿权使用费收费标准，建立和完善探矿权、采矿权使用费的动态调整机制。
　　各类煤矿企业要按有关规定足额提取煤矿生产安全费用和维简费，确保煤矿安全技术改造资金来源。
　　（五）加强煤炭资源开发管理和宏观调控。
　　由国土资源部会同发展改革委等部门进一步整顿和规范矿产资源开发秩序。发展改革委会同国土资源部等部门研究制订煤炭资源开发准入标准，促进煤矿企业改组、改制，鼓励大煤矿兼并、收购中小煤矿，走规模化、集约化经营道路，推进资源开发方式的转变，提高煤炭资源利用效率。
　　加强煤炭资源规划管理。国土资源部抓紧编制煤炭勘查规划和探矿权、采矿权设置方案，组织开展国家规划矿区煤炭资源普查和必要的详查。同时，加强对地方煤炭资源规划的协调指导。
　　国土资源部会同财政部、发展改革委等部门研究加强煤炭资源探矿权、采矿权一级市场管理的有关措施，探索建立国家煤炭等矿产地储备制度。同时，进一步规范煤炭资源等探矿权、采矿权交易市场，促进煤炭等矿业权有序流动和公开、公平、公正交易。
　　三、具体工作安排
　　（一）试点范围。
　　选择山西、内蒙古、黑龙江、安徽、山东、河南、贵州、陕西等8个煤炭主产省（区）进行试点，并加以重点指导。山西省开展煤炭资源有偿使用制度试点工作要与国务院批复的在山西省开展煤炭工业可持续发展政策措施试点工作做好衔接。
　　（二）时间进度。
　　2006年10月，由财政部、国土资源部、发展改革委联合进行试点动员，并启动试点工作。
　　2007年底，对试点工作进行评估、总结，提出进一步完善矿产资源有偿使用制度改革的政策建议。
　　（三）组织分工。
　　由财政部、国土资源部、发展改革委对改革试点工作进行统一部署，对试点地区给予指导，并及时研究解决试点中出现的问题。具体工作由试点省（区）人民政府负责。
　　由财政部会同有关部门抓紧出台推进改革试点工作的各项具体配套措施。

辽宁省人民政府


辽宁省人民政府令

第197号


　　《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》业经2006年10月17日辽宁省第十届人民政府第64次常务会议审议通过，现予公布，自2006年12月1日起施行。

省长张文岳
二○○六年十一月十四日


辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

　
　　第一条 为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保障人体健康和生命安全，维护患者的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规，结合我省实际，制定本办法。
　　第二条 我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械(以下统称药械)，应当遵守本办法。
　　实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的监督管理，按照国家有关规定执行。
　　第三条 省食品药品监督管理部门和食品药品监督管理机构(以下统称食品药品监督管理部门)负责本行政区域内医疗机构药械使用的监督管理工作。
　　第四条 医疗机构应当设立与其规模相适应的药械管理机构，或者指定符合条件的人员负责药械管理工作，保障药械使用安全，防止药械突发性群体不良事件的发生。
　　第五条 医疗机构直接接触药品和无菌医疗器械的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有传染病及其他可能污染药品和无菌医疗器械疾病的人员，在治愈或者排除可能的污染前，不得从事直接接触药品和无菌医疗器械的工作。
　　第六条 医疗机构应当建立下列管理制度：
　　(一)药械采购验收；
　　(二)药械出入库复核；
　　(三)药械质量问题报告以及不良反应(事件)的监测和报告；
　　(四)药品调配和复核及药品保管养护；
　　(五)药品有效期监控；
　　(六)制剂的配制、保管和使用；
　　(七)医疗器械使用和维护保养；
　　(八)植入性医疗器械质量跟踪；
　　(九)一次性使用的无菌医疗器械用后销毁。
　　二级以上(含本级)医疗机构对前款规定的事项应当实行微机化管理。
　　第七条 医疗机构必须从具有药品生产或者批发经营许可证的企业采购药品。
　　农村的各类诊所、卫生所，可以从具有药品批发资格的配送中心及其在当地设立的配送点采购药品；直接采购确有困难的，可以委托当地乡(镇)卫生院代购。
　　代购的乡(镇)卫生院应当与委托方签订质量责任协议，并按照本办法有关采购药品的规定执行，不得以任何名义转由其他单位或者个人代购药品。
　　第八条 医疗机构应当由其药械管理机构或者指定人员统一采购、集中管理药品，并妥善保存能够证明药品采购信息的有关凭证，建立药品采购档案。
　　药品采购档案应当包括供货方提供的下列资料：
　　(一)药品生产或者药品批发经营许可证和营业执照的复印件；
　　(二)药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；
　　(三)进口药品注册证或者医药产品注册证以及进口药品检验报告书、进口药品批件等药品批准文件的复印件；
　　(四)生物制品检验证明文件的复印件；
　　(五)药品销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。
　　前款第(一)至(四)项规定资料的复印件，应当加盖提供单位的印章。
　　第九条 医疗机构应当按采购药品的批号，对购进药品实行逐批验收，除验明供货方资质和有关药品证明文件外，还应当查验药品的外观、包装、标签、说明书等，并填写真实、完整的药品验收记录。
　　药品验收记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论等，并经验收人签字。
　　药品验收记录保存时间不得少于3年。药品有效期超过3年的，药品验收记录保存时间为药品有效期届满后1年。
　　第十条 医疗机构采购的中药材，其每件包装上应当标明品名、供货单位名称、产地、数量、采收(加工)日期；采购的中药饮片，其每件包装上应当标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等；采购实行批准文号管理的中药材、中药饮片，其包装上还应当注明批准文号。
　　中药材、中药饮片的包装不符合前款规定的，医疗机构不得采购。
　　第十一条 医疗机构对药品的储存管理，按照国家《药品经营质量管理规范》的有关规定执行。
　　第十二条 医疗机构应当在依法核定的诊疗科目或者服务项目的范围内使用药品。
　　第十三条 医疗机构应当严格执行药品有效期监控管理制度，定期开展过期药品清查工作。对有效期届满的药品，必须立即停止使用，并按照有关规定处理。
　　第十四条 医疗机构必须依据本医疗机构医师处方向患者调配药品。不得经营或者以义诊、义卖、咨询服务、试用、展销、邮寄、赠送等方式变相经营药品。
　　第十五条 医疗机构进行药品调配和分装的场所、设施、工具、包装材料等，应当符合药品的质量和卫生要求。
　　对分装的药品应当做好记录。分装后的药品包装上应当标明药品名称、规格、批号、用法用量、使用禁忌、有效期等。
　　第十六条 医疗机构采购的医疗器械，应当是医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证许可生产、经营范围内经注册的产品。
　　医疗机构不得采购和使用不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械。
　　第十七条 医疗机构应当由其药械管理机构或者指定人员统一采购医疗器械，并妥善保存能够证明医疗器械采购信息的有关凭证，建立医疗器械采购档案。
　　医疗器械采购档案应当包括供货方提供的下列资料：
　　(一)医疗器械生产企业或者经营企业许可证、营业执照的复印件；
　　(二)医疗器械注册证(含附件)和其他证明文件的复印件；
　　(三)国家规定检测的医疗器械产品检测报告(含同产品批次)的复印件；
　　(四)医疗器械产品合格证明；
　　(五)医疗器械销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。
　　提供前款第(一)、(二)、(三)项规定资料的复印件，应当加盖提供单位的印章。
　　第十八条 医疗机构采购医疗器械应当进行质量验收。除验明供货方资质和产品证明文件外，还应当填写真实、完整的验收记录。
　　医疗器械验收记录包括产品名称、生产厂商、供货单位、型号规格、产品数量、生产日期、生产批号(编号、序列号)、灭菌批号、产品有效期、注册证号、包装标识、验收日期、验收结论等，并经验收人签字。
　　医疗器械验收记录应当保存至有效期届满或者停止使用后1年，但不得少于3年。植入性医疗器械的验收记录与其质量跟踪记录同期保存。
　　第十九条 医疗机构使用医疗器械前，应当按照有关规定进行质量常规检查。使用无菌医疗器械前，应当对直接接触医疗器械的包装及其有效期进行常规检查。包装破损、标识不清、超过有效期或者可能影响使用安全的，不得使用。
　　第二十条 医疗机构使用植入性医疗器械，应当建立真实、完整的质量跟踪记录。
　　质量跟踪记录的内容包括科室名称、患者姓名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、住院号、手术时间、手术者、产品名称、产品数量、规格型号、生产企业名称及注册地址、产地、生产企业许可证号、医疗器械产品注册证号、产品编码(序列号)、生产日期、生产批号、有效期、供货单位、供货单位许可证号等必要的产品跟踪信息。
　　质量跟踪记录应当归入患者病历档案进行管理。
　　第二十一条 对用于诊疗的医疗器械，医疗机构应当按照医疗器械管理有关规定进行检测、维修和使用维护，并建立定期检测维修和使用维护记录档案。
　　记录档案应当包括使用科室、设备名称、注册证号、规格型号、生产厂名、出厂时间、启用时间、检测维修时间、检测维修项目、检测维修单位、检测维修结果等。
　　用于诊疗的医疗器械不能保证临床诊疗安全性、有效性的，必须立即停止使用。
　　第二十二条 医疗机构储存医疗器械的场所、设施及条件应当符合医疗器械产品质量安全的需要。具体管理办法由省食品药品监督管理部门另行制定。
　　第二十三条 医疗机构不得以营利为目的将其失效的第二类、第三类医疗器械转手出售给其他医疗机构使用；医疗机构不得接收其他医疗机构已经失效的第二类、第三类医疗器械。
　　除进口的且国外使用过的属于大型医用设备的医疗器械外，医疗机构使用的第二类、第三类医疗器械，经省食品药品监督管理部门设立的取得资格认可的医疗器械检验机构检定未失效的，可以无偿赠与或者依照国家和省有关规定转让其他医疗机构使用。交接时双方应当签订协议，并移交医疗器械记录档案。
　　第二十四条 食品药品监督管理部门应当对医疗机构的下列事项进行监督检查，医疗机构应当如实提供情况和相应资料，不得拒绝和隐瞒：
　　(一)药械管理机构或者人员的设置和有关人员的健康检查情况；
　　(二)药械管理制度的建立和落实情况；
　　(三)药械采购和验收记录等档案资料的管理情况；
　　(四)药品分装、调配以及制剂配制、保存、使用情况；
　　(五)药械养护、维护、储存管理和更新替换情况。
　　第二十五条 食品药品监督管理部门对医疗机构进行监督检查时，可以行使下列职权：
　　(一)抽取药械样品进行检验；
　　(二)查验医疗机构采购药械的票据和有关账簿等凭据；
　　(三)依法采取行政强制措施；
　　(四)法律、法规规定的其他职权。
　　抽样检验不得收取费用。
　　第二十六条 省食品药品监督管理部门设立的取得资格认可的医疗器械检验机构，应当按照国家规定的范围和有关标准，对医疗机构使用的医疗器械实施抽样检验，并如实出具检验报告。
　　省食品药品监督管理部门应当根据实际需要，编制年度抽验计划并监督实施，定期向社会公布医疗器械质量监督公告。
　　第二十七条 食品药品监督管理部门应当建立医疗机构信用管理制度。对有药械使用违法行为的医疗机构应当记录在案，纳入医疗机构信用微机管理系统。对拒不改正药械使用违法行为的医疗机构，可以向社会公布。
　　第二十八条 食品药品监督管理部门应当建立对医疗机构药械使用的举报制度，向社会公布举报电话。
　　第二十九条 医疗机构在采购验收、使用医疗器械过程中发现其安全性、有效性存在严重质量问题的，应当就地封存，并立即报告当地食品药品监督管理部门。食品药品监督管理部门接到报告后，应当及时依法调查处理。
　　第三十条 食品药品监督管理部门应当建立药械突发性群体不良事件应急预案。食品药品监督管理部门接到药械突发性群体不良事件报告后，应当及时启动应急预案，确保公共安全。
　　第三十一条 医疗机构有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，可以并处500元以上1000元以下罚款：
　　(一)未按本办法规定建立药械管理制度的；
　　(二)直接接触药品和无菌医疗器械的人员，未进行健康检查并建立健康档案的；
　　(三)患有传染病及其他可能污染药品和无菌医疗器械的人员，从事直接接触药品和无菌医疗器械工作的；
　　(四)药械储存不符合国家和省有关规定的；
　　(五)未建立药械采购档案或者采购药械无验收记录，以及记录内容不真实、完整的；
　　(六)分装后的药品包装不符合规定的；
　　(七)未定期进行过期药品清查的；
　　(八)使用植入性医疗器械未做质量跟踪记录或者记录不真实、完整的：
　　(九)发生医疗器械不良事件未及时报告的；
　　(十)拒不提供药械档案资料和相关凭证的；
　　(十一)发现采购的药械存在质量问题，拒不报告或者不予封存的。
　　医疗机构未按规定报告药品不良反应的，由卫生行政部门依法处理。
　　第三十二条 医疗机构对患者调配、使用超过有效期的药品的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定给予处罚。
　　第三十三条 医疗机构采购和使用过期或者失效的医疗器械的，由食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》的有关规定给予处罚。
　　第三十四条 医疗机构有下列情, 形之一的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》有关未经许可经营药品的处罚规定给予处罚：
　　(一)超出依法核定的诊疗科目或者服务范围向患者调配药品从中牟利的；
　　(二)未依据本医疗机构医师处方向患者调配药品从中牟利的；
　　(三)乡(镇)卫生院未与委托方签订质量责任协议代购药品，或者签订质量责任协议后转由其他单位、个人代购药品从中牟利的；
　　(四)以义诊、义卖、咨询服务、试用、展销、邮寄、赠送等方式变相推销药品从中牟利的。
　　第三十五条 医疗机构以营利为目的将其失效的第二类、第三类医疗器械转手出售给其他医疗机构的，由食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》有关未经许可经营医疗器械的处罚规定给予处罚。
　　第三十六条 医疗机构从不具有生产或者批发经营许可证的企业采购药品的，依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定给予处罚。
　　第三十七条 医疗机构违反本办法规定，有犯罪嫌疑的，由食品药品监督管理部门移交司法机关依法追究刑事责任；给当事人造成损害的，依法承担民事责任。
　　第三十八条 食品药品监督管理部门及其检验机构工作人员有下列情形之一的，依法给予行政处分；有犯罪嫌疑的，依法追究刑事责任：
　　(一)接到举报或者医疗机构药械质量问题报告未及时依法处理，造成不良后果的；
　　(二)接到药械突发性群体不良事件报告未及时启动应急预案，造成不良后果的；
　　(三)出具虚假检验、检测报告或者违法收取费用的；
　　(四)参与药械购销活动的；
　　(五)有其他滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的。
　　第三十九条 本办法所称第二类医疗器械，是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
　　第三类医疗器械，是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
　　过期的医疗器械，是指使用期超过该医疗器械使用说明书或者包装、标签上标明的有效期的第二类、第三类医疗器械。
　　失效的医疗器械，是指不符合国家标准、行业标准或者注册产品标准，不能保证其使用的安全性和有效性的第二类、第三类医疗器械。
　　第四十条 本办法自2006年12月1日起施行。